全球首款3D打印可吸收乳房再生支架临床数据突破，颠覆60年硅胶假体时代

——BellaSeno引领自体组织再生革命

2025年4月8日，美国奥斯汀讯 在近日举行的Aesthetic MEET 2025国际医学峰会上，德澳医疗科技公司BellaSeno GmbH公布了一项颠覆性临床成果：全球首款3D打印可吸收乳房再生支架在19名患者的临床试验中取得突破性数据。这一技术有望终结硅胶假体主导乳房重建市场60年的历史，推动整形外科迈入“自体再生”新时代。

临床数据惊艳：87%体积保持率+自体血管再生

据披露，19名因硅胶假体失败或并发症需取出植入物的女性接受该技术治疗后，术后1年乳房体积保持率达87%，远超传统脂肪移植30-50%的平均水平。两年随访显示，患者新生乳房组织内已形成完整血管网络，支架完全降解后，乳房完全由自体组织构成，且未出现感染、瘢痕挛缩或钙化等并发症。

这一成果标志着医学界首次通过3D打印支架引导人体再生出具有血供的天然乳房组织，解决了传统硅胶假体需反复更换、易破裂移位的痛点，同时克服了脂肪移植难以塑形和存活的难题。

技术核心：仿生支架+自体脂肪的“再生魔法”

BellaSeno的技术摒弃了硅胶或盐水假体，转而采用医用级可降解聚合物聚己内酯（PCL）3D打印个性化支架。术中，医生将患者自体脂肪注入支架精密孔隙，其结构不仅提供力学支撑，还通过调控孔隙率与降解速率，引导脂肪细胞生长并与人体血管网络融合。支架在1-2年内逐渐溶解，最终形成与天然乳房质地、形态无异的自体组织。

“这并非简单的‘填充’，而是通过生物材料工程激活人体再生潜能。”BellaSeno首席科学家在峰会现场强调。3D打印技术使支架可精准匹配患者解剖结构，其降解速率与组织再生同步，这一特性被业界评价为“再生医学与先进制造结合的典范”。

直击硅胶假体六大痛点

自1960年代问世以来，硅胶假体虽占据80%的乳房植入市场，但长期风险日益凸显：

• 不可逆风险：约20%患者10年内需因破裂、包膜挛缩等并发症接受修复手术；

• 异物反应：部分患者出现慢性免疫反应或罕见并发症（如间变性大细胞淋巴瘤）；

• 形态失真：假体无法随年龄或体重变化自然调整，易移位或轮廓显形；

• 二次手术：患者平均每10-15年需更换植入物，反复麻醉增加健康风险；

• 心理负担：假体存在感强，部分患者产生心理排斥；

• 检查限制：硅胶可能干扰乳腺癌筛查。

BellaSeno的技术则从根源上规避了上述问题：无异物存留、无需更换、可随人体自然变化，且与影像检查完全兼容。

商业化进程：从乳房重建到软组织修复蓝海

目前，该技术聚焦乳腺癌术后重建及假体取出修复领域。据世界卫生组织统计，全球每年约200万女性接受乳房植入手术，其中30%因并发症需二次手术，潜在市场规模超百亿美元。BellaSeno透露，其平台技术可扩展至面部缺损修复、创伤修复等软组织再生领域，未来或改写医美行业规则。

不过，该产品仍需通过欧盟CE认证和美国FDA审批。若后续大规模临床试验延续积极结果，预计最早于2027年进入市场。

关于BellaSeno：再生医学与3D打印的跨界先锋

BellaSeno成立于2015年，总部位于德国莱比锡，致力于开发基于3D打印的再生医学植入物。其技术已获德国联邦教育与研究部、澳大利亚政府等机构支持，并按照ISO 13485医疗器械标准生产。公司联合创始人表示：“我们的愿景是让患者告别异物植入，用自身组织重建完美形体。”

结语
当3D打印遇见再生医学，一场从“异物填充”到“自体生长”的医疗革命已然到来。对于数百万因乳房缺陷困扰的女性而言，这项技术或许正叩响一扇通往更安全、更自然的新生之门。